Vivos Therapeutics-Aktie: Erste Einschätzung nach dem breiten Marktverkauf

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„Geh niemals wütend ins Bett. Bleib wach und kämpfe.“ - Phyllis Diller

Heute werfen wir einen detaillierten Blick auf einen Hersteller medizinischer Geräte, der den Anschein erweckt, als hätte er ein erstklassiges Produkt entwickelt, dessen Aktien jedoch unter dem allgemeinen Ausverkauf auf dem Markt gelitten haben. Nachfolgend finden Sie eine Analyse.

VVOS – Aktienchart (Suche nach Alpha)

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) ist ein in Highlands Ranch, Colorado, ansässiges kommerzielles Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung nicht-chirurgischer, nicht-invasiver und nicht-pharmazeutischer Lösungen für schlafbezogene Atmungsstörungen konzentriert. Das Unternehmen vertreibt ein System bestehend aus zwei oralen Geräten zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) durch Zahnärzte sowie ein Schlaftestset für zu Hause zur Diagnose. Vivos bewarb sein erstes Gerät im Jahr 2009 als BioMarketing Solutions, das später im Jahr 2016 von Corrective BioTechnologies gekauft wurde. Das Unternehmen ging im Dezember 2020 an die Börse und erzielte einen Nettoerlös von 21,6 Millionen US-Dollar bei 6 US-Dollar pro Aktie. Die Aktie wird für etwa 3,25 US-Dollar pro Aktie gehandelt, was einer Marktkapitalisierung von etwa 75 Millionen US-Dollar entspricht.

OSA führt dazu, dass die Betroffenen im Schlaf immer wieder anhalten und wieder atmen. Er wird mit einem System namens Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) gemessen, der die Anzahl der teilweisen oder vollständigen Atemwegsblockaden angibt, die mindestens zehn Sekunden dauern und bei einem Patienten innerhalb einer Stunde auftreten. Die Technologien von Vivos zielen derzeit auf Patienten mit leichter bis mittelschwerer OSA ab, die sich im AHI zwischen 5 und 30 registrieren.

Man geht davon aus, dass eine Milliarde Menschen weltweit und 54 Millionen erwachsene Amerikaner an OSA leiden. Aufgrund der hohen Kosten und des eingeschränkten Zugangs zur Diagnose bleiben jedoch etwa 80 % der OSA-Patienten unbekannt. Nach der Diagnose bestehen die Behandlungsoptionen entweder in einer Operation oder in unattraktiven nicht-chirurgischen Optionen wie CPAP-Geräten (Continuous Positive Airway Pressure). Unbehandelt kann OSA die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, indem es das Risiko für ein ganzes Spektrum von Erkrankungen erhöht, darunter unter anderem Herzinsuffizienz, Diabetes und Demenz.

Die Antwort des Unternehmens auf OSA ist das Vivos System, bestehend aus seiner modifizierten Mandibular Repositioning Nighttime Appliance (mmRNA), die durch eine Daytime Nighttime Appliance [DNA] ergänzt wird. Bei diesen Geräten handelt es sich im Wesentlichen um Halterungen, die den Kiefer neu positionieren und so die Größe, Form und Position des Gewebes verändern, aus dem die oberen Atemwege bestehen. Dadurch wird es dem Benutzer ermöglicht, richtig durch die Nase zu atmen. DNA (erstmals 2009 verwendet) ist ein Gaumenexpander der Klasse I, während mmRNA (2014) ein medizinisches Gerät der Klasse II ist, das den Kiefer neu positioniert und im August 2021 von der FDA für die Behandlung von leichten bis leichten Erkrankungen zugelassen wurde - mäßige Schlafapnoe und Schnarchen bei Erwachsenen und wurde später im Dezember 2021 das einzige Gerät dieser Art, das für die Medicare-Erstattung zugelassen wurde. mmRNA wird hauptsächlich abends und über Nacht getragen, wobei Benutzer sprechen, trinken und schlucken, aber nicht essen können. In mehreren Studien wurde festgestellt, dass die Geräte des Vivos-Systems den AHI um durchschnittlich 67,4 % senken. Es wurde über 24.000 Patienten verabreicht und erwies sich bei etwa 87 % der OSA-Fälle als wirksam.

Vivos System (Firmenpräsentation)

Um die Diagnose von OSA zu erleichtern, vertreibt Vivos einen Heimschlaftest namens SleepImage Powered by VivoScore, der auf einen Finger passt und den AHI und andere Schlafmetriken misst. Dieses 510[K]-zertifizierte Produkt wurde von Vivos im Februar 2021 offiziell auf den Markt gebracht.

Das Unternehmen vertreibt auch Vivos Guides, Geräte der Klasse I zur Zahnpositionierung.

Der Verkauf seiner Produkte erfolgt hauptsächlich über Zahnärzte, die bereits Experten für kraniofaziale Anomalien sind. Bisher hat Vivos im Rahmen seines Vivos Integrated Practice (VIP)-Programms rund 1.350 Zahnärzte (hauptsächlich in Nordamerika) geschult, das einen starken wirtschaftlichen Anreiz für die Diagnose von OSA und die Behandlung von Patienten mit dem Vivos-System bietet. VIP-Zahnärzte zahlen zwischen 12.500 und 50.000 US-Dollar (plus 10.000 US-Dollar pro Mitarbeiter) für die Ausbildung. Je höher die Vorabgebühr, desto günstiger sind die Kosten für das Vivos-System und die Guides, die das Unternehmen im Durchschnitt etwa 1.600 US-Dollar bzw. etwa 400 US-Dollar pro Gerät erhält. Diese Werte entsprechen einer Bruttomarge von etwa 70–80 %. Mit rund 200.000 Zahnarztpraxen in den USA und Kanada bietet das Unternehmen zahlreiche Marktchancen, die es nutzen kann.

Um die Akzeptanz weiter zu steigern, baut Vivos ein Netzwerk aus Hals-Nasen-Ohren-Spezialisten, Schlafexperten, Lungenärzten und anderen medizinischen Fachkräften auf, die Schlafstörungen behandeln, um mit seinen VIPs zusammenzuarbeiten. Außerdem hat das Unternehmen ein Institut aufgebaut, das im August 2021 eröffnet wurde, um seinen VIPs und anderen Gesundheitsdienstleistern Vor-Ort-Schulungen anzubieten. Darüber hinaus befindet sich das Unternehmen in Gesprächen mit mehreren zahnmedizinischen Dienstleistungsorganisationen, die fast 4.000 Praxen vertreten, um ab dem 4. Quartal 2021 Pilotprogramme zu starten.

Zusätzlich zur schnellen Heilung oder Linderung von OSA ist das Vivos System keine lebenslange Lösung wie ein CPAP-Gerät. Im Gegensatz dazu erhalten Patienten innerhalb von Tagen oder Wochen erste therapeutische Vorteile, wobei optimale und in der Regel dauerhafte Ergebnisse typischerweise nach 12 bis 24 Monaten erreicht werden – dann endet die Verpflichtung. Bei geschätzten durchschnittlichen Behandlungskosten für den Patienten von ca. 9.000 US-Dollar (die von den meisten Krankenkassen übernommen werden) ist sie deutlich günstiger und weniger invasiv als die andere potenziell dauerhafte Lösung: die Kiefervergrößerungschirurgie, die pro Eingriff ca. 70.000 US-Dollar kostet. Bei einigen bietet das Vivos-System eine Lösung von Kiefergelenkschmerzen, Blockierungen und Klicken. Darüber hinaus wird aus ästhetischer Sicht die Gesichtssymmetrie durch kraniofaziale und kieferorthopädische Korrekturen wiederhergestellt und gleichzeitig ein breiteres und weniger zahnfleischartiges Lächeln erzeugt.

Vivos - Der Wettbewerb (Firmenpräsentation)

Sicherlich gibt es Dutzende anderer oraler Hilfsmittel auf dem Markt, aber keines ist von der FDA zugelassen und alle erfordern eine lebenslange Verpflichtung. Inspire Medical Systems (INSP) behandelt OSA-Patienten mit einem chirurgischen Implantat, das die Atemwege vorübergehend öffnet, indem es die Zunge durch elektrische Stimulation nach vorne bewegt. Obwohl es wirksam ist, muss es jede Nacht ad mortem angewendet werden.

Obwohl die klinischen Ergebnisse des Vivos-Systems ermutigend waren, sind die Ergebnisse in der Praxis sogar noch besser: 97 % der Patienten gaben an, dass sie ihre medizinischen Ziele mit Vivos erreicht haben. Angesichts dieser Art von Scorecard im Vergleich zu OSA-Behandlungsalternativen ist es etwas verwirrend, dass seit 2009 nur 24.000 Ausrichtungssysteme verkauft wurden.

Die Antwort auf dieses Rätsel liegt in der Tatsache, dass sein mmRNA-Gerät erst im August 2021 von der FDA als Gerät der Klasse II für die Indikationen OSA und Schnarchen zugelassen wurde, was einen größeren Versicherungsschutz eröffnet, wie beispielsweise die jüngste Erstattungsberechtigung für Medicare. Außerdem beschaffte das Unternehmen Kapital für den Börsengang, um sein Produkt mitten in einer Pandemie weiter zu vermarkten, als der Zielmarkt der Zahnärzte einen deutlichen Rückgang der Praxisbesuche verzeichnete; Dies führt zu einem Umsatzrückgang und einem negativen Anreiz, die Ausgaben für eine teure VIP-Schulung zu tätigen. Das andere Hindernis ist einfaches Bewusstsein. Eine schnelle und unwissenschaftliche Umfrage unter zwei Personen mit OSA, die CPAP-Geräte verwenden, ergab, dass keiner von ihnen vom Vivos System gehört hatte – einer Lösung, die eine Kundenzufriedenheit von 97 % erhält.

Es gibt jedoch Fortschritte, wenn auch langsam. Am 15. November 2021 meldete Vivos im dritten Quartal 2021 einen Verlust von 0,26 US-Dollar pro Aktie (GAAP) bei einem Umsatz von 4,55 Millionen US-Dollar im Vergleich zu einem Verlust von 0,17 US-Dollar pro Aktie (GAAP) bei einem Umsatz von 3,29 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 20, was einem Umsatzwachstum von 38 % entspricht . Der Gesamtumsatz mit Zahnspangenbögen stieg um 33 % auf 2.996. Auf der negativen Seite des Hauptbuchs ist zu vermerken, dass die Einschreibungen von Zahnärzten in VIP auf 56 zurückgingen (von 64 im dritten Quartal 20), da ein Wiederaufleben der Delta-Variante dafür verantwortlich gemacht wurde. Die Bruttomarge betrug im Quartal 70 % gegenüber 78 % im dritten Quartal 20, da höhere Kosten (z. B. kostenlose SleepImage-Testgeräte) im Zusammenhang mit VIP-Anmeldungen diese Kennzahl beeinflussten.

In den ersten neun Monaten des Jahres 2021 (YTD21) verlor Vivos 0,62 US-Dollar pro Aktie (GAAP) bei einem Umsatz von 12,49 Millionen US-Dollar im Vergleich zu einem Verlust von 0,52 US-Dollar (GAAP) bei einem Umsatz von 9,76 Millionen US-Dollar, was einer Umsatzsteigerung von 28 % entspricht. Der Geräteabsatz stieg gegenüber YTD20 um 54 % (5.610 auf 8.648). Die Bruttomarge sank von 79 % im Vorjahreszeitraum auf 76 % im laufenden Jahr21.

In den letzten 12 Monaten wurden etwa 9.000 OSA-Patienten mit dem Vivos System behandelt.

Vivos war gezwungen, im Mai 2021 an die Kapitalmärkte zurückzukehren und erzielte bei seinem IPO-Preis von 6 US-Dollar pro Aktie einen Nettoerlös von 25,4 Millionen US-Dollar. Zum 30. September 2021 verfügte das Unternehmen über Barmittel in Höhe von 28,5 Millionen US-Dollar und keine Schulden, sodass es bis zum 2. Halbjahr 2023 über Liquidität verfügt.

Angesichts der geringen Marktkapitalisierung überrascht es nicht, dass nur zwei Street-Analysten über Vivos berichten, die beide Banker beim Börsengang des Unternehmens waren. Sowohl Craig Hallum Capital als auch Roth Capital posaunen für Kaufempfehlungen und Kursziele von 12 US-Dollar für das Unternehmen, das dadurch auf den öffentlichen Markt gebracht wird. Sie gehen davon aus, dass das Unternehmen seinen Umsatz im Geschäftsjahr 22 um 43 % auf 24,7 Millionen US-Dollar steigern und dabei 0,86 US-Dollar pro Aktie verlieren wird. Für das vierte Quartal 21 rechnen sie mit einem Umsatz von 4,85 Millionen US-Dollar.

Der Sekundärwert von 6 US-Dollar im Mai 2021 markierte den Beginn eines Rückgangs, der bis zum 18. Januar 2022 andauerte, als die Aktie ein Allzeit-Schlusstief von 1,63 US-Dollar pro Aktie erreichte.

Oberflächlich betrachtet ist der Ausverkauf schwer zu erklären, da Vivos ein aktives Jahr 2021 hinter sich hat, die Zulassung und den erweiterten Versicherungsschutz für sein mmRNA-Gerät erhalten, sein Heimtestkit auf den Markt gebracht, seine Schulungseinrichtung in Colorado ausgebaut und Partnerschaften geschlossen hat, die seine Vermarktung unterstützen sollten Bemühung. Bei einem Produkt, das eine potenziell dauerhafte Alternative zum Einschlafen mit einem CPAP-Gerät darstellt und gleichzeitig die Ästhetik verbessert, scheint die breite und schnelle Akzeptanz einfach eine Funktion der Verbreitung zu sein.

Und das ist einer von zwei Nachteilen dieses Modells: die hohen Vorlaufkosten für Zahnärzte bei der Anmeldung zum VIP-Programm, das durch die Pandemie noch stärker beeinträchtigt wurde. Stellen Sie sich vor, Sie geben 80.000 US-Dollar für die Einschreibung und Schulung Ihrer Mitarbeiter aus, nur um dann alle aufgrund der Pandemie umzuziehen oder zu kündigen. Daher stammt ein Großteil des Produktumsatzes von einer kleinen Untergruppe von Zahnärzten. Diese Dynamik – bei der das Angebot die Nachfrage übersteigt – sollte sich umkehren, wenn die Welt zu einem Anschein von Normalität zurückkehrt. Und basierend auf den anekdotischen Beweisen des Managements ist dies bereits geschehen, und zwar schnell. Aber das macht den anderen Nachteil deutlich: Vivos hat nur die Kapazität, etwa 60 Zahnärzte pro Monat einzubinden, was einer schnelleren Einführung entgegensteht. Das Testkit für zu Hause ist ein Schritt in die richtige Richtung, aber es bedarf einer klareren Vision, um ein überwältigendes Wachstum – und schließlich die Rentabilität – zu erzielen, die das Produkt verdient. Trotz dieser Mängel rechnen die beiden Street-Analysten, die Vivos verfolgen, mit einem Umsatzwachstum von 43 % im Geschäftsjahr 22. Ich könnte mir auch vorstellen, dass irgendwann ein größerer Anbieter mit einem etablierten Vertriebsteam und potenziellem Kundenstamm Vivos als „Bot-on“-Akquise ins Visier nimmt.

Bei einer US-Bevölkerung von 54 Millionen Erwachsenen und nur 24.000 versorgten Personen – 9.000 in den letzten 12 Monaten – ist der positive Himmel für dieses Gerät (gut vermarktet) beträchtlich. Zu diesem Zweck gab Vivos am 19. Januar 2022 eine Pressemitteilung heraus, in der es hieß, dass es in seinem gesamten VIP-Netzwerk einen 18-fachen Anstieg der Schlafapnoe-Tests zu Hause verzeichnete (4. Quartal 21 gegenüber 4. Quartal 20), was zu einem Anstieg um 41 % auf 2,30 USD pro Aktie beim Volumen von 2,30 USD pro Aktie führte 102,2 Millionen Aktien – mehr als das Vierfache der ausstehenden Menge – in der darauffolgenden Handelssitzung.

Die Wette besteht darin, dass ein Netzwerkeffekt die derzeitige Restriktion des Geschäftsmodells überwindet und die Umstellung von CPAP-Geräten bei Versicherten viel schneller vorantreibt, als Analysten derzeit erwarten. Mit einem ansprechenden Produkt und einer guten Geschichte kann der Netzwerkeffekt auch die Einzelhandels-Investment-Community treffen. Das Handelsvolumen am 19. Januar 2022 lässt darauf schließen, dass es bereits begonnen hat. Mit robusten Wachstumsaussichten und einem aktuellen Handelspreis von etwa dem Dreifachen des GJ22E-Umsatzes scheint die Aktie auf lange Sicht attraktiv bewertet zu sein.

Aufgrund des relativ geringen Streubesitzes der Aktie ist dies ein guter Name, den man im Laufe der Zeit ansammeln kann. Es gibt auch Optionen gegen das Eigenkapital. Die Liquidität reicht nicht aus, um VVOS dauerhaft zu einem guten Covered-Call-Kandidaten zu machen. Allerdings konnte ich im Rahmen meiner Akkumulation in diesem Namen gedeckte Abrufaufträge ausführen.

„Lache und die Welt lacht mit dir, schnarche und du schläfst alleine.“ – Anthony Burgess

Bret Jensen ist Gründer und Autor von Artikeln für das Biotech Forum, das Busted IPO Forum und das Insiders Forum

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Das von Bret Jensen gegründete Busted IPO Forum konzentriert sich auf Aktien, die seit 18 Monaten bis sechs Jahren an der Börse notiert sind und deutlich unter ihrem Angebotspreis liegen, auch bekannt als Busted IPOs. Oftmals, nachdem die anfängliche Übertreibung der Analysten verstummt ist und die Sperrfrist für Insider-Aktien abgelaufen ist, sind dieselben Unternehmen seit dem Börsengang für 0,30 bis 0,50 Cent pro Dollar zu haben.

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Bret Jensen ist auf die Profilierung von High-Beta-Sektoren spezialisiert und gründete und verwaltet außerdem die Modellportfolios von The Biotech Forum, The Insiders Forum und Busted IPO Forum. Diese hochvolatilen Bereiche, die sich als überaus erfolgreich erwiesen haben, haben „Juwelen“ im Biotech- und Small-Cap-Aktiensektor gefunden und Bret Jensens eigenes Anlageportfolio gestärkt.

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Offenlegung des Analysten: Ich/wir haben eine vorteilhafte Long-Position in den Aktien von VVOS, entweder durch Aktienbesitz, Optionen oder andere Derivate. Ich habe diesen Artikel selbst geschrieben und er drückt meine eigene Meinung aus. Ich erhalte dafür keine Vergütung (außer von Seeking Alpha). Ich stehe in keiner Geschäftsbeziehung zu einem Unternehmen, dessen Aktien in diesem Artikel erwähnt werden.

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